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無菌檢測隔離器MIS2400C

型號:

產品時間:2024-09-10

簡要描述:

無菌檢測隔離器MIS2400C是設計的適合3工位同時操作,可以同時處理多批物料的隔離器系統,具有單向正壓垂直流設計,防止污染,內置汽化過氧化氫滅菌系統,確保良好的密封性和無菌性。

詳細介紹

    無菌檢測隔離器MIS2400C做為一種密封隔離手套操作系統,具有采用正壓垂直單向流設計,滿足《中國藥典》要求,整體設計能夠極大程度地降低交叉污染發生的概率并且我們設計的層流氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

  高效干熱滅菌法,確保系統的無菌要求,采用汽化過氧化氫滅菌系統,“閃蒸"的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發生任何形式的冷凝無殘留,可以驗證。我們提供專業的過氧化氫滅菌周期開發驗證服務;可根據實際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優化滅菌參數和縮短滅菌周期循環,為用戶節約驗證成本和時間成本。

   三個工位可以實現三人同時操作,能夠確保不同物料的操作,也可以操作同一批物料,可以滿足無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統操作的需求。

 

   無菌檢測隔離器MIS2400C該設備可以非標定制,也可做設計圖紙確認,客戶可在三維模型中模擬隔離器對于人體工程學的合理性。可在三維模型中做物品空間擺放的確認,確??梢詽M足操作的空間,方便性,便捷性。

內部采用不銹鋼設計,潔凈衛生,內部所有邊角均采用大圓弧角處理,方便清潔,滿足GMP相關要求

無菌檢測隔離器MIS2400C

整體結構采用密封結構設計,泄露率達到標準以下,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性,同時保證了人員和環境的安全。

      系統具有高度集成性,集成了粒子計數器、微生物采樣器等環境監測設備,保證了各個集成配件良好穩定地運行。操作采用觸摸屏操作,可以根據客戶不同需求提供滅菌數據和環境監測數據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能??刂葡到y的設計可滿足良好自動化生產實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

 隔離器的設計充分考慮操作的便捷性,人員的安全性,符合人性化的設計方案和理念模塊化的設計,可以根據應用場景,應用場地,應用要求,進行非標定制,滿足各種應用場景的不同需求。

提供優質的售后服務;具有專業資深工程師團隊,具有平均5年以上同類項目安調維保的經驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,本地化廠家供應,可快速為客戶更換??蓪Σ僮魅藛T進行培訓,保證能獨立操作設備,可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修,并按照要求的維護方法進行維護。

 

 



 


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