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無菌檢測隔離器MIS1800

型號:

產品時間:2024-09-10

簡要描述:

無菌檢測隔離器MIS1800是設計的雙人操作無菌隔離系統,適合雙人同時操作一批樣品,配置滅菌系統,具有良好的密封性和無菌性,是高度集成的自動化無菌隔離系統。

詳細介紹

產品的應用領域:

   無菌檢測隔離器MIS1800適用于無菌罐裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統,具有高度的集成性,保證了各個集成配件良好穩定地運行。

產品的特點:

高度集成性的設計,可以滿足集成粒子計數器、微生物采樣器等環境監測設備,采用觸摸屏操作,根據客戶不同需求提供滅菌數據和環境監測數據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。系統設計滿足良好自動化生產實踐指南(GAMP 5)要求,以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

設計確認可以采用三維模型進行模擬,可以進行人體工程學合理設計,也可以對空間布局,樣品,設備擺放進行設計確認。

采用氣流分布均一性好的符合《中國藥典》要求正壓垂直單向流設計降低交叉污染發生的概率保證無菌效果。

內置干熱滅菌汽化過氧化氫滅菌系統達到微生物滅菌的要求,確保無菌,而且避免了濕熱滅菌帶來的水熱干擾問題。

  無菌檢測隔離器MIS1800系統密封性好,確保達到泄露率的要求,滿足標準要求,確保設備內部的無菌保持性,同時保證了人員和環境的安全。

    我公司不僅提供無菌隔離系統,而且提供過氧化氫滅菌周期開發驗證服務;可根據實際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優化滅菌參數和縮短滅菌周期循環,為用戶節約驗證成本和時間成本。型號多,不僅有單人單批次操作系統,還有單人多批樣品操作系統,雙人一批樣品操作系統,雙人多批樣品操作系統,三人多批樣品操作系統等。

無菌檢測隔離器MIS1800 

 

 

 

 




 


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