2021年全國巡回醫藥凍干技術研討會,將于8月6日在杭州舉行。誠邀制藥廠家、醫療,美容、大健康、科研領域專家、學者及工作者蒞臨參加。
研討會主題:凍干醫藥行業應用開發,分?診斷凍?技術
研討會主要內容:醫藥行業如制藥和診斷試劑凍干保護劑開發方法、凍干上下游工藝設計、凍干生產方法工藝設計。
隨著醫療行業的不斷發展,凍?型診斷試劑是診斷?業發展和臨床應?需求的主要趨勢,目前核酸分子診斷和PCOT凍干型產品是企業開發熱點。
研討會特色:理論結合實際,進行應用技術的深入剖析。
參會理由:研討會主講師董月菊理論與實踐結合為您奉上精彩紛呈的報告,會議內容包括凍干試劑及藥品的的?產流程,凍??藝,?藝控制以及凍?設備進?講解。
講師介紹:
董月菊女士是凍干工藝研發實驗中心的負責人,擁有多年凍干工藝研究經驗。董月菊女士在長期的工作過程中,積累了大量的凍干研發經驗并多次參加國家重大科研,負責凍干技術部分。
會議日程如下:
會議安排6日 |
9:00-9:05 | 會議致辭 | |
9:05-10:00 | 凍干原理 - 凍干的基本概念:物質的形態、預凍過程形態變化、升華解析過程形態的變化。
- 與凍干相關的物理量:溫度、真空度、熱量。
- 與凍干相關的過程預凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。
- 物質在凍干過程發生的物理方面化學方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化,干燥脫水生物活性變化等等。
- 冷凍干燥動態模型。
報告人:董月菊 |
10:00-10:15 | 中場休息 |
10:15-11:15 | 凍干配方設計開發 - 單因素法
- 多因素法
- 保護劑類別
- 各類保護劑保護作用
- 不同保護劑聯用產生的作用
- 如何優化篩選溶液的配方
- 科學的使用統計軟件進行配方篩選實驗
報告人:董月菊 |
11:15-11:20 | 休息時間 |
11:20-12:10 | 分子診斷凍干 - IVD ?產?藝流程
- 診斷試劑容器及工藝差別,凍干球和凍干粉特點及工藝控制
3、 影響試劑凍干的關鍵因素和解決策略 |
12:10-13:00 | 午餐及休息 |
13:00-14:00 | 凍干曲線機理 - 預凍涉及工藝:預凍方法及退火
- 升華工藝控制方法:精確控制熱量、保護制品
- 解析階段的任務:除結合水吸附水、充分結晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等
報告人:董月菊 |
14:00-14:10 | 中場休息 |
14:10-15:10 | 如何設優化凍干曲線 - 如何判斷預凍結束
- 預凍溫度合理優化
- 預凍速率合理優化
- 預凍保持時間的合理優化
- 升華科學的優化模型
- 升華結束判斷
- 解析科學的優化方法
- 解析結束判定
報告人:董月菊 |
15:10-15:20 | 中場休息 |
15:20-16:20 | 凍干工藝與設備關聯 4.設備選型及特點 報告人:董月菊 |
16:20-16:30 | 中場休息 |
16:30-17:00 | 凍干常見問題 - 預凍過程常出現問題
- 升華解析過程問題
- 關鍵質量問題解決
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17:00 | 會議結束 |
會議內容預告:
- 凍干過程常見問題:預凍突起、預凍形成玻璃花紋、預凍制品鼓包、預凍制品與瓶壁脫離、升華開裂、升華噴粉等等問題是什么導致的,如何解決。
2、 凍干曲線優化和配方哪個重要,該如何調節其權重。
3、 配方篩選機制:單因素法和多因素法的科學設計如何展開。
4、 凍干曲線優化的方法:動態法和靜態法解析。
5、 凍干設備與凍干曲線如何配合。
6、 如何控制設備,使其滿足精確凍干曲線的要求。
7、 裝載量變化對凍干曲線的影響。
8、 設備性能衰減對凍干曲線的影響及如何應對。
參會費用:
2000元/天(不含食宿)。
時間及地點安排:8月6日9:00~17:00
會議地點: 浙江省杭州市江干區杭海路1185號澳都大酒店