診斷試劑是用于人類疾病的診斷、檢測和流行病學調(diào)查的診斷試劑。診斷試劑運輸成本高、條件惡劣、性能不穩(wěn)定、保質期短；經(jīng)診斷試劑凍干機處理后，可常溫保存，無需冷鏈運輸，大大提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

　　診斷試劑凍干機的工作原理是利用升華原理，將配置好的診斷試劑液體在低溫下預凍到凍干機設備中，結晶成固態(tài)。待物料中心溫度達到冷凍溫度后，進行預抽真空。箱體真空值達到要求后，進行干燥階段。此時，電控系統(tǒng)控制膜片的升溫速度，對流水進行升華干燥。初步干燥后，進行分析干燥階段，此時約10%的合并水被干燥。凍干機經(jīng)過三個階段的運行后，需要得到含水量小于1%的凍干診斷試劑。整個操作過程由PLC電控按設定的工藝程序進行。控制包括制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)的運行。在凍干機的運行過程中，溫度、真空度和運行時間都得到了非常精確的控制，以保證診斷試劑真空凍干的效果。

　　1、烘箱與冷阱采用分體式結構，可實現(xiàn)無菌隔離。

　　2、設備側面標配觀察窗，方便觀察產(chǎn)品凍干過程。

　　3、真空泵口配有高效真空泵頭，防止真空泵產(chǎn)品被污染。

　　4、系統(tǒng)密封性能優(yōu)于國內(nèi)外廠家，極限真空度≤1pA。

　　5、*的制冷技術，冷阱溫度可達≤-85℃。

　　6、系統(tǒng)具有低溫進口、預凍速度選擇、二次再凍（重復預凍）、升壓試驗（凍干終點判斷）、真空調(diào)節(jié)（充氣控制）、自動進氣口和壓力塞、低溫出口等。

　　7、手動模式下，可調(diào)用多級預凍程序和多級升華分析干燥程序。

　　8、干燥過程中的真空度采用定點多級控制，控制精度為±1pA。

　　9、凍干終點測試系統(tǒng)：可在分析干燥階段后自動測試凍干終點，確保物料水分含量符合標準要求。

　　診斷試劑凍干機應用于醫(yī)藥領域，包括生物制藥、化學藥和中藥研發(fā)試點。涉及醫(yī)藥應用的產(chǎn)品包括：抗生素、維生素、有機酸、輔酶、酶抑制劑、激素、免疫調(diào)節(jié)物質、干擾素、胰島素、IL-2、活性因子、疫苗、單克隆抗體、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶，天然產(chǎn)物提取藥物。醫(yī)學領域包括分子診斷試劑、酶聯(lián)免疫吸附試劑、生化試劑、組織、骨骼和皮膚、血清、器官和干細胞凍干。涉及醫(yī)療應用的產(chǎn)品包括：熒光PCR、免疫微球、化學發(fā)光、基因芯片、量子點、ELISA、膠體金、POCT、IVD校準品控校準、內(nèi)毒素檢測試劑、血清、白蛋白、干細胞及相應提取物。