POCT試劑不能以液體在室溫下保存,需要將液態試劑脫水處理 ,讓試劑以固態形式在室溫下保存,使用時,以緩沖液復溶進行后續反應。目前是通過凍干機冷凍干燥處理得到。凍干技術是通過先把混試劑凍結成固態冰,然后在真空環境下不經液態直接升華成氣態,最終去除水分保留原有的有效成分。而生物活性原料在固態干粉狀態下的穩定性高,能在室溫下保存,方便運輸和保存在各種容器內。
診斷試劑凍干機生產加工凍干珠,在POCT試劑的生產中也比較常見,是將POCT試劑通過高精度儀器,以形成特定的球體形狀,放入凍干機按設計好凍干工藝曲線,完成冷凍干燥。
凍干珠形式能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網狀結構,復溶迅速。
我公司從凍干珠成型設備,到凍干機,凍干球分裝設備,到隔離器等全套設備可以提供,并可以提供微球凍干整體解決方案,從液體配方研發到凍干球曲線設置,優化,凍干穩定性評價,凍干放大工藝等全部流程都可以提供。
凍干珠的成型精度,凍干工藝過程控制,凍干液體體系優化和凍干后分裝是目前POCT試劑凍干微球工藝的關鍵,只有前期凍干珠成球性好,圓整度高,液體微珠精度高,配置適合成型、滴定和凍干的液體體系才能獲得我們需要的凍干微珠,任何一個工藝過程控制不好,都會導致失敗。我公司有大量凍干微球凍干經驗,為很多客戶提供優質凍干機和成型分裝設備,為客戶凍干POCT試劑提高效率,提高轉化率。
POCT凍干試劑可以選擇的容器種類很多,不單純局限于之前的西林瓶,做成凍干球或者凍干珠的形式可以采用凍存管,PCR管,離心管,反應杯,芯片盤、泡罩盒、樣品杯,箔封口袋、旋蓋或掀蓋容器等各種容器。對容器的要求降低。我公司可以提供各種對應的包裝容器的從配液到凍干分裝的整體解決方案。
我公司提供POCT試劑凍干用凍干機,凍干珠成型設備,凍干球分裝設備及整條產線技術總包。
以下為推薦的POCT凍干試劑用凍干機常用系列之一。
Pilot T系列全功能型試劑凍干機技術參數
型號 | Pilot1-2T | Pilot2-4T | Pilot4-6T | Pilot5-8T | Pilot8-12T | Pilot10-15T |
凍干面積 | 0.1㎡ | 0.2㎡ | 0.42㎡ | 0.56㎡ | 0.84㎡ | 1.05㎡ |
∅22西林瓶裝量(20ML) | ≥210支 | ≥400支 | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
∅16西林瓶裝量(5ML) | ≥410支 | ≥800支 | ≥1700支 | ≥2210支 | ≥3100支 | ≥4100支 |
冷阱溫度(空載) | -85℃ |
真空度(空載) | ≤1Pa |
板層溫度(空載) | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環 |
板層數量 | 1+1 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | 5+1 |
板層尺寸(mm) | 375*270 | 375*270 | 350*400 | 350*400 | 350*600 | 350*600 |
捕水能力 | 2L | 4L | 6L | 8L | 12L | 10L |
凍干效率 | 2L/24H | 4L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 130mm | 80mm | 100mm | 80mm | 90mm | 100mm |
穿墻隔離 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
蒸汽分壓控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升華結束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干終點測試 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 液壓 |
整機尺寸 (約) | W660*D1200*H1500 | W660*D1200*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1700*H1900 | W860*D1700*H1900 |