伴隨著現代檢驗醫學的不斷發展,體外診斷產業越來越火熱,而體外診斷試劑的發展又推動了檢驗醫學、基礎醫學等學科的快速發展。全球醫療決策中有2/3是基于診斷信息作出的,而診斷支出僅占醫療總支出的1%,診斷技術的進一步提高疾病的預防、診斷和治療具有積極意義,診斷試劑產業也具有廣闊的發展空間。而目前體外診斷試劑多以液體為主,而液體體外診斷試劑試劑在銷售運輸過程中需要冷鏈運輸,增加了試劑成本,很大程度限制了偏遠、甚至小型城市醫院的使用,而且使用過程反復凍融也是有影響的,必須批量做。因此體外診斷試劑的凍干能夠很好的 解決這一難題。
體外診斷試劑可以凍干的包括生化試劑、分子診斷試劑、免疫試劑、化學發光試劑等。我公司成功協助客戶做了熒光PCR凍干,免疫試劑凍干,標準品凍干,質控品凍干,POCT凍干球等。
體外診斷試劑的凍干的兩大核心是凍干配方和凍干工藝。凍干配方是核心,有了凍干配方,結合凍干工藝,生產的凍干試劑才能穩定的保存,可以做到常溫運輸,常溫保存。
而診斷試劑的凍干比較靈活,可以采用多人份的西林瓶裝,也可以單人分的PCR管裝,也可以診斷試劑盤裝,也可以裝在凍存管或者流式管內,也可以裝在特殊的裝置中,這個*取決于凍干試劑的設計,要結合使用進行選擇包材。
凍干診斷試劑的包材和凍干工藝,凍干配方都是要結合起來的。做出來凍干其實并不難,主要的是找到好的凍干機,并且有技術服務能力可以進行凍干曲線的設計,凍干配方開發協助能力。
專業提供優質凍干機,適合診斷試劑凍干和藥品凍干,提供凍干設備的同時為您提供凍干配方開發,凍干曲線設計和優化服務,助力您試劑凍干快速開發。
Pilot T系列凍干是專門針對溫度敏感,小容量凍干產品設計,適合做診斷試劑凍干粉和凍干球等。
Pilot T系列全功能型診斷試劑專用凍干機技術參數
型號 | Pilot1-2T | Pilot2-4T | Pilot4-6T | Pilot5-8T | Pilot8-12T | Pilot10-15T |
凍干面積 | 0.1㎡ | 0.2㎡ | 0.42㎡ | 0.56㎡ | 0.84㎡ | 1.05㎡ |
∅22西林瓶裝量(20ML) | ≥210支 | ≥400支 | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
∅16西林瓶裝量(5ML) | ≥410支 | ≥800支 | ≥1700支 | ≥2210支 | ≥3100支 | ≥4100支 |
冷阱溫度(空載) | -85℃ |
真空度(空載) | ≤1Pa |
板層溫度(空載) | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環 |
板層數量 | 1+1 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | 5+1 |
板層尺寸(mm) | 375*270 | 375*270 | 350*400 | 350*400 | 350*600 | 350*600 |
捕水能力 | 2L | 4L | 6L | 8L | 12L | 10L |
凍干效率 | 2L/24H | 4L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 130mm | 80mm | 100mm | 80mm | 90mm | 100mm |
穿墻隔離 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
蒸汽分壓控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升華結束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干終點測試 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 液壓 |
整機尺寸 (約) | W660*D1200*H1500 | W660*D1200*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1700*H1900 | W860*D1700*H1900 |