真空冷凍干燥機也叫凍干機,就是在一定的真空狀態下,進行升華干燥的一種機器。由于真空是必不可以少的條件,因此凍干機對真空系統有一定的要求。
首先凍干機必須是耐壓容器,也就是凍干箱和冷阱屬于真空容器,必須能承受真空壓力,除此以外還有一些要帶蒸汽滅菌功能的,必須是壓力容器,符合壓力容器的要求。
抽空時間:一般凍干機必須在 0.5 小時左右的時間使凍干箱抽空到 0.1 毫巴。這是對真空泵抽空能力的要求,需根據凍干箱和冷阱容積的大小選擇真空泵的排氣量,配置合適的真空泵,如果太慢影響凍干效率。
極限真空:凍干箱的真空應至少能達到 5×10-3 毫巴。這是對容器真空度的要求,通常情況下選用雙級旋片式真空泵,或對真空度要求高的或者抽空速率要求高的話可以選用油封式旋轉泵再加羅茨泵。
凍干箱的漏率:凍干箱的漏率應能達到 5×10-2 毫巴·升/秒。這是對系統密封性的要求,要求設計*,焊接可靠,加工精密,裝配仔細,選用高性能的真空閥門和部件等,盡量達到較低的泄漏率,從而可以使得真空可以達到更高。
凍干機的整體設計要求符合 GMP 的要求:真空系統中凍干箱和冷阱及關聯的部件需使用不銹鋼制造;密封材料要使用聚四氟乙烯,硅橡膠或醫用橡膠;整個系統是潔凈的抽空系統,不對凍干箱的產品產生任何污染。